Лицензия на зуботехническую лабораторию

Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, который дает право осуществлять деятельность по изготовлению::

• различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику;
• простых конструкций штифтовых зубов;
• различных конструкции мостовидных протезов;
• съемных пластинчатых и бюгельных протезов;
• ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций.

Законодательство

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на зуботехническую лабораторию обязательна для организаций, работающих данной сфере.
Порядок и организация предоставления стоматологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ № 1496н.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование участников стоматологической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам
• Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке стоматологического и медицинского оборудования, изделий и материалов
• Наличие у персонала соответствующего должности стоматологического или медицинского образования и стажа работы, сертификатов специалиста
• Руководство и персонал обязаны регулярно повышать свою квалификацию — не реже 1 раза в 5 лет и ежегодно проходить мед. осмотры и иметь санитарную книжку

Лицензия «под ключ»

Консультация по вопросам лицензирования

Аудит соответствия лицензионным требованиям

Подготовка к оформлению лицензии

Помощь в переоформлении лицензии

Обучение для лицензирования

Переписка с лицензирующим органом

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

Работаем без посредников

Работаем по договору с гарантией

Бесплатная доставка документов

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

Расчет стоимости услуг лицензирования стоматологического кабинета

Заключение договора и оплата услуг

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

Получение лицензии на стоматологический кабинет, внесение данных в единый реестр

Лицензия для стоматологического кабинета «под ключ»

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию более 100 предприятиям из различных отраслей.

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии на стоматологический кабинет

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

Сертификат соответствия услуг

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

*при условии заключения договора и оплате услуг

Стандарт оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования

Для того, чтобы получить лицензию на деятельность зуботехнической лаборатории, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
Например, оснащение любого стоматологического кабинета или стоматологической лаборатории помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:

• средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
• емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
• инструменты для анестезии;
• мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
• системы очистки воды и воздуха.

Важно понимать, что каждое направление стоматологических работ/услуг лицензируется отдельно, соответственно, отличается и список оборудования, необходимый для получения лицензии. Ознакомиться с ними вы можете, скачав этот файл. В нем приведены стандарты оснащения кабинетов для каждого вида стоматологических работ/услуг.

Стандарты оснащения стоматологических кабинетов

Этапы лицензирования зуботехнической лаборатории

Процедура лицензирования зуботехнической лаборатории включает в себя следующие обязательные этапы:

Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления деятельности зуботехнической лаборатории по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды.

Приобретение или аренда оборудования, необходимого для осуществления деятельности

Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение стоматологической лицензии

Прохождение выездной проверки лицензирующего органа

Получение лицензии на стоматологическую деятельность

Направления лицензирования

Стоматология общей практики

Документы

Список документов, необходимых для лицензирования стоматологического кабинета, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
3. Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж руководства организации
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и квалификацию.
5. Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды сроком не менее 1 года
6. Техническая документация на медицинское помещение
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности зуботехнической лаборатории.
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи стоматологической лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой стоматологической лицензии составляет 7500 рублей.
Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления стоматологической деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей.
Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на зуботехническую лабораторию не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

Лицензирование зуботехнической лаборатории — это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 45 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, — мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

Зуботехническая лаборатория

Сеть стоматологических клиник «Стомус» имеет собственную зуботехническую лабораторию «Стомус – Плюс», где работают высококвалифицированные и опытные специалисты. Для изготовления протезов мы используем оборудование от ведущих брендов и современные технологии. Также в лаборатории имеется специальный цех, где производится литьё изделий.

Основная задача зуботехнической лаборатории заключается в том, чтобы предоставить пациентам качественные изделия по приемлемым ценам. Наши возможности позволяют максимально точно и в срок изготовить конструкции для протезирования. Мы практикуем индивидуальный подход к каждому пациенту, что позволяет получить изделие, которое будет соответствовать его пожеланиям и ожиданиям.

Изготовление всех видов протезов

Мы предлагаем изготовление:

бюгельных протезов на кламмерах;

бюгельных протезов на замках;

съёмных пластинчатых протезов;

протезов на телескопических коронках;

протезов на имплантатах;

протезов на основе драгоценных сплавов.

Также наша зуботехническая лаборатория предлагает изготовление протезов с опорой на такие системы имплантов, как:

Специальные предложения для ортопедов и владельцев стоматологических клиник

Не секрет, что протезирование по методике Procera, в основе которой лежат технологии CAD/CAM, имеет множество преимуществ. Однако до нынешних дней её использование было довольно дорогостоящим. На сегодняшний день сотрудничаем с представительством 3 Shape в Санкт-Петербурге, которая успешно работает на базе CAD/CAM. Это позволяет нам производить изделия высокого качества с использованием диоксида циркония по доступным ценам. Поэтому наша зуботехническая лаборатория может предложить вам следующее:

Коронка на опорные зубы на импланте, облицованная керамикой на каркасе из диоксида циркония – 5 000 рублей.

Коронка на опорные зубы, облицованная керамикой на основе ZrO – 4 000 рублей.

Каркас из диоксида циркония – 1 000 рублей.

Индивидуальный абатмент из диоксида циркония (без стоимости титанового основания) – 3 000 рублей.

Изготовление культевой вкладки из диоксида циркония – 1 900 рублей.

Все изделия выполняют под заказ с учётом индивидуальных особенностей каждого пациента и состояние его здоровья. Именно поэтому пациенты, которые уже обратились к нам, оценивают нашу работу максимально высоко. Оплата услуг зуботехнической лаборатории возможна как за наличный, так и безналичный расчёт.

Почему многие клиники выбирают именно нашу лабораторию?

Высокая квалификация мастеров. Все специалисты регулярно посещают тематические конференции и семинары. Это позволяет им постоянно совершенствовать свои навыки и учиться применять новые методики.

Качество материалов. Мы используем продукцию от известных производителей. Металлы, сплавы, керамика и гипс, которые применяются для производства протезов, имеют высокие эксплуатационные свойства.

Высокоэффективное и современное оборудование. В частности, в лаборатории есть новый фрезерный станок CORITEC 450i. С его помощью уменьшился срок подготовки каркаса до 2 дней (ранее 7 дней) и снизилась стоимость изделия.

Оперативность изготовления конструкций для протезирования. Максимальный срок составляет 11 календарных дней. Это возможно за счёт отличной технологической базы, налаженной работы и профессионализма сотрудников.

Высокое качество литья позволяет выполнить работу без примерок и существенно сэкономить время пациента.

Зуботехническая лаборатория требования к помещению

Боры колесовидные и фиссурные для снятия металлических коронок, алмазные – для препарирования твердых тканей зуба. Дискодержатели. Карборундовые камни и головки. Диски сепарационные металлические и карборундовые.

Фрезы металлические и карборундовые разных фасонов для коррекции пластмассового протеза.

При лечении больного важно придать ему такое положение, при котором он бы сидел свободно, без напряжения, и в то же время, данное положение было удобным для врача. Для этой цели применяется стоматологическое кресло, снабженное механизмами, с помощью которых можно откинуть спинку кресла и придать больному лежачее положение, что создает врачу наилучшие условия для манипулирования в полости рта и возможность работы с помощником врача-стоматолога, который располагается слева от больного.

Если больной лежит в стоматологическом кресле – это обеспечивает хороший обзор всех квадрантов челюстей, что позволяет свободно и без напряжения работать, находясь в непосредственной близости к лежачему пациенту.

Соответствие орудий труда и окружающей среды анатомическим, физиологическим и психологическим возможностям организма человека является одним из принципов эргономики (ergos – работа, nomos – закон). Когда мы говорим об эргономической организации работы медицинского работника, мы вкладываем в это понятие многие моменты.

1. Оборудование, рабочая мебель, рабочая одежда и инструментарий учитывают антропометрические измерения и анатомо-физические особенности организма медицинского работника в соответствии с требованиями технической эстетики, гигиены труда и техники безопасности.

2. Стоматологические кабинеты и рабочие помещения рационально устроены на основании научно обоснованных нормативов их площадей, высоты, глубины, кубатуры, санитарно-технического благоустройства, внутренней отделки интерьера. Наиболее подходящей является комбинация мебели в форме буквы U.

3. Оптимальная организация рабочего места персонала путем размещения оборудования с учетом антропометрических данных и возможности подгонки индивидуально по росту, правильного выбора рабочей позы, рабочих движений, механизации и автоматизации лечебно-диагностического оборудования, правильного размещения аппаратов управления и сигнализации на приборах и юнитах.

4. Правильная организация режима труда и отдыха, изучение профессиональных факторов, в том числе вредных для здоровья, предупреждение профессиональных заболеваний. Эргономика влияет на совершенствование стоматологического инструментария и облегчение работы с ним:

– стандартизация, способствующая снижению числа инструментов;

– специальная укладка инструментов, удобная для работы врача и медсестры (система tray – поднос);

– конструирование рукояток инструментов с учетом анатомо-физиологических особенностей работающей кисти врача;

– цветная маркировка рукояток инструментов с минимальными размерами рабочих частей для облегчения их различия;

– соответствующие режимы хранения, дезинфекции и стерилизации.

5. В процессе лечения стоматологического больного применяются различные наборы инструментов. Однако имеется постоянный набор инструментов, с помощью которого осуществляется первичный осмотр и последующее лечение больного. В такой набор входят: стоматологическое зеркало, стоматологический пинцет, угловой зонд, металлический шпатель.

Организация зуботехнической лаборатории

Как правило, ортопедическое отделение и зубопротезная лаборатория размещаются на одном этаже.

Самостоятельными комнатами лаборатории являются: основная, гипсовочная, формовочная и полимеризационная, паечная, литейная. Допустимо объединение гипсовочной, формовочной и полимеризационной в одной комнате.

Основная, или заготовочная комната. Эта комната предназначена для выполнения основных процессов по изготовлению зубных протезов (моделирование, постановки зубов, отделки протезов и др.). Высота рабочего помещения должна быть не менее 3 метров. На каждого работающего должно приходиться не менее 13 м 3 объема производственного помещения и не менее 4 м 2 площади.

Стены основного помещения лаборатории должны быть выкрашены масляной краской светлых тонов для облегчения ухода за ними. Полы должны быть покрыты линолеумом. Окна должны отвечать ряду санитарно-гигиенических требований: 1) световой коэффициент (отношение остекленной поверхности окна к площади пола) предусматривается не менее 1 /₅; 2) окна должны располагаться на равном расстоянии друг от друга и от углов здания; 3) верхний край окна должен находиться возможно ближе к потолку (20-30 см); 4) оконные переплеты должны быть узкими и редкими, лучше, если это будут цельные стекла; 5) допустимый угол падения световых лучей, образуемых пучком света и горизонтальной плоскостью, т.е. наклон его к горизонту, на рабочем месте не менее 25-27 градусов; 6) рабочие места следует располагать так, чтобы свет падал прямо или с левой стороны работающего; 7) расстояние от места работы до окон в помещениях, освещаемых естественным боковым светом, не должно превышать троекратного расстояния от пола помещения до верхней границы оконного отверстия, предельную ширину, освещаемую окнами с двух сторон помещения, следует практически принимать 15-18 метров.

Гипсовочная комната. В гипсовочной производят все работы, связанные с гипсом: отливку моделей, загипсовку в окклюдатор, гипсовку протезов в кюветы перед полимеризацией, освобождение протезов от гипс-форм и др.

Формовочная и полимеризационная комната. В этом помещении и приготавливают пластмассу, производят ее формовку и полимеризацию.

Полировочная комната. В этом помещении размещаются столы с несколькими шлейф-моторами для полирования протезов из металлов и сплавов.

Паячная комната оборудуется одним или несколькими вытяжными шкафами, где устанавливаются паяльные аппараты, снабженные компрессорами для автоматической подачи бензина. В шкафах производят спайку отдельных деталей пробных прогонов, отбеливание их после спайки.

Литейная комната. Для качественного изготовления современных конструкций протезов, таких как мостовидные, металлокерамические, бюгельные и др., требуется индивидуальное литье, где составные части таких протезов отливаются по выплавляемым формам индивидуально для каждого пациента.

Комната для работы с металлокерамикой и драгметаллами. Внедрение в широкую ортопедическую практику изготовления протезов из фарфора, металлокерамики, драгметаллов требует специального оборудования и материалов. Это, прежде всего, электропечь с программным управлением. Для замешивания формовочной пасты для покрытия восковых композиций моделей используется вакуумный смеситель.

Для освобождения отлитых деталей от остатков формовочной массы, окалины и подготовки их поверхности для окончательной отделки, в зубопротезной лаборатории используется специальная пескоструйная установка.

В стоматологическом кабинете на одно рабочее место должна быть выделена площадь не менее 14 м 2 (4,3х3,3 м). На каждое дополнительное кресло добавляется по 7 м 2 . При этом число дополнительных кресел в кабинете не должно быть больше двух, т.е. всего кабинет должен быть рассчитан на три кресла, и его площадь должна быть не менее 28 м 2 . Однако если у кресла имеется современная стоматологическая установка, то на дополнительное кресло полагается уже не 7 м 2 , а 10 м 2 площади и общая площадь кабинета на 3 кресла возрастает до 34 м 2 . Высота стоматологического кабинета должна быть не менее 3 м, чтобы обеспечивать как минимум 12 м 3 воздуха на одного человека. Глубина помещения не должна превышать 6 м, так как это влияет на условия естественного освещения рабочих мест. Если этот параметр превышает 6 м, то можно разместить стоматологические кресла в два ряда. В лечебных кабинетах и помещениях зуботехнической лаборатории должны быть отдельные раковины для мытья рук персонала, специальные раковины для других производственных целей. Обязателен стол для стерильных материалов и инструментов.

Стены должны быть гладкими, без трещин и щелей; углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть закругленными; потолки гладкие, окрашены красками в белый цвет. На высоту дверей стены окрашиваются алкидностирольными, поливинилацитатными, масляными красками или нитроэмалью светлых тонов. Выше панели производится окраска силикатными или клеевыми красками. Полы настилаются рулонным поливинилхлоридным материалом (линолеумом, винипластом), швы свариваются. Двери и окна окрашиваются эмалями или масляной краской белого цвета для увеличения освещенности за счет отраженного света. Для поддержания оптимального микроклимата стоматологические поликлиники (кабинеты) оборудуются центральным водяным отоплением с температурой поверхности нагревательных приборов не более 80°С. Их устанавливают у наружных стен, под окнами, без ограждений. Поверхности приборов должны быть гладко окрашенными, легко поддаваться влажной уборке и содержаться в чистоте. Предусмотрена общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, кратность воздухообмена 3 раза в час по вытяжке и 2 раза в час по притоку. Также должны иметься легко открывающиеся форточки (фрамуги), местные отсосы пыли от полировальной установки и электрошлифмашины, вытяжные зонты в литейной над печью центробежного литья, над газовой плитой и рабочим столом в полимеризационной. С целью нормализации микроклимата показано применение бытовых кондиционеров. Средняя температура помещений 18-25°С, влажность воздуха 60-40%, скорость движения воздуха 0,2 м/с.

Окна стоматологических кабинетов следует ориентировать на северные румбы горизонта (северо-запад, север, северо-восток). При неправильной ориентации рекомендуется в летнее время прибегать к затемнению окон при помощи штор, жалюзей, тентов и пр. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях без исключения, кроме того, устраивают местное освещение. Осуществляется общее искусственное освещение лампами накаливания и люминесцентными лампами (типов ЛДЦ, ЛХЕ, укомплектованными пускорегулирующими аппаратами с особо низким уровнем шума); размещаются на потолках (не попадать в поле зрения работающего врача), должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями. Для местного освещения рекомендуется лампа типа ДКСШ, уровни местного освещения должны быть в пределах 2000-5000 лк.

Существуют дополнительные требования к зуботехнической лаборатории: основная (заготовочная) комната должна иметь: высоту 3-3,5 м,
V-13 м 2 (не более чем на 15 зубных техников, из расчета 4 м 2 на одного человека), стены гладкие, крашеные, в специальных помещениях на высоту двери облицовываются глазурованной плиткой, выше панелей окраска силикатными или клеевыми красками. Пол в зуботехнической лаборатории: в основных помещения из линолеума, в специальных – из керамической плитки. Световой коэффициент – 1/5, угол падения световых лучей на рабочем месте не менее 25-27°, верхний край окна должен находиться как можно ближе к потолку (20-30 см), оконные переплеты должны быть узкими, возможно более редкими, рабочее место располагается так, чтобы свет падал прямо или с левой стороны. Температура воздуха в пределах 17-25, не более 28°С, относительная влажность 75-65%, скорость движения воздуха 0,2-0,3 м/с. Рабочее место зубного техника в основном помещении должно иметь:

– специальный зуботехнический стол;

– электрошлифмашину с местным отсосом пыли, находящуюся на левой половине стола, с этой же стороны располагается локальное искусственное освещение;

– подводку газа (допустимы безопасные спиртовые горелки или электронагревательные приборы), располагается справа.

Основные помещения зуботехнической лаборатории в обязательном порядке оборудуются встроенными в стены несгораемыми шкафами (сейфами) для хранения находящихся в работе изделий из золота.

Помещения зуботехнической лаборатории оснащены централизованной системой подачи сжатого воздуха, вакуума, кислорода, холодной и горячей воды с кранами смесителями. Сточные воды от раковин из гипсовочных перед спуском в канализацию освобождают от гипса.

Нормативно правовые акты, без соблюдения которых невозможно осуществлять работу в зуботехнической лаборатории. В соответствии с п. 5 Приложения №1 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниями утвержденный Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 года № 1496н, зуботехническая лаборатория может являться структурным подразделением стоматологической поликлиники или иной медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях Приложение № 2 вышеуказанного приказа. Однако на практике зуботехническая лаборатория может осуществлять и чаще существует как отдельная медицинская организация.

Рис № 3 Знание закона

Как следует из п.11 приложения № 2 функция зуботехнической лаборатории – изготовление зубных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов.

Таким образом, на основании представленных положений можно сделать вывод о том, что зуботехническая лаборатория – разновидность стоматологической медицинской организации, на которую распространяться действие СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» установленный Постановлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 мая 2010 года № 58 (СанПиН 2.1.3.2630-10) и в частности действие главы 5 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям» [4]

Проанализировать выбор помещения для зуботехнической лаборатории

При выборе помещений для зуботехнической лаборатории следует учитывать вид предлагаемых работ. [10]

Рис № 4 Выбор помещения для зуботехнической лаборатории

Так в п.5.16 гл. СанПиН 2.1.3.2630-10 указано, что зуботехнические лаборатории на 1 или 2 рабочих места, в которых выполняются работы не сопровождаются выделением вредных веществ например: нанесение или обжиг керамики, обточка, допускаются размещать в жилых и общественных зданиях, из чего следует вывод, что если в зуботехнической лаборатории выполняются работы сопровождающиеся выделением вредных веществ, то такая лаблратория не может быть размещена в жилом помещении. К работам сопровождающимися выделением вредных веществ, можно отнести работу с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ например: метилакрилат, метилметакрилат. Которые зачастую используются в зуботехническом деле[5]

Глава № 2

Рассмотреть устройство зуботехнической лаборатории

Ортопедическое отделение состоит из ортопедической клиники, включающей лечебные кабинеты и зуботехническую лабораторию. Ортопедическое отделение (кабинет) рассчитано на одновременную работу нескольких врачей-ортопедов. Каждый кабинет имеет рабочие места врачей, стол для гипса, сестринский блок, стерилизационный блок. Помещения зуботехнической лаборатории подразделяются на основные и специальные. В основных помещениях выполняются работы по изготовлению зубных протезов. Специальные помещения подразделяются на гипсовочную, формовочную, полимеризационную, паячную, полировочную, литейную. Заготовочная (основная) комната предназначена для выполнения ряда основных процессов по изготовлению зубного протеза (моделировки, изготовления восковых базисов с окклюзионными валиками, постановки искусственных зубов) [6].

Гипсовочная комната.

В гипсовочной производят все отливку моделей, загипсовку в окклюдатор, гипсовку протезов в кюветы перед полимеризацией, освобождение протезов от гипс-формы и др. В комнате размещается большой стол, поверхность которого выполнена из металла. К столу подводится горячая и холодная вода. На столе устанавливается бункер для хранения гипса, пресс, для выдавливания гипса из кювет и обычный пресс. В ящиках стола или на полках хранят кюветы, окклюдатор, артикуляторы и другое оборудование и инструментарий[4].

Рис № 5 Гипсованная комната

2.1.2 Формовочная и полимеризационная комната.

В этом помещении приготавливают пластмассу, производят ее формовку и полимеризацию.

В комнате располагается стол, предназначенный для заготовки теста из различных пластмасс и его формовки в кюветы. Стол должен иметь гладкую поверхность, легко поддающуюся очистке. На столе укрепляют один или два зуботехнических пресса для прессования пластмассового теста в кюветах перед затягиванием их в бюгели. На столе также должен быть герметически закрывающийся сосуд для сбора остатков пластмассы после формовки в кюветы с целью уменьшения испарения метилметакрилата.

На газовой плите устанавливают не менее двух стерилизаторов открытого типа или подобных им аппаратов. Один из них служит для выплавления воска из кювет, другой для полимеризации пластмассы. Над столом и газовой плитой обязательно устанавливается вытяжной зонд (колпак) вентиляционной установки[9].

Рис № 6 Формовочная и полимеризационная комната

2.1.3 Полировочная комната.

В этом помещении размещаются столы с несколькими шлейф-моторами для полирования протезов из металлов и сплавов. Отдельно устанавливается пылеуловитель для полирования протезов из драгметаллов (золото, серебряно-палладиевые сплавы), так как вся пыль, полировочная паста, наждачная бумага и другие материалы, применяемые для отделки, шлифования, полирования драгметаллов собираются и сдаются на завод вторичной переработки металлов для извлечения из них металлов в чистом виде. Ко всем шлейф-моторам подводятся мощная пылеуловительная система и хорошее освещение.

Паянная комната оборудуется одним или несколькими вытяжными шкафами, где устанавливаются паяльные аппараты, снабженные компрессорами для автоматической подачи бензина. В вытяжных шкафах также обычно размещается муфельная печь для выплавления воска из опок при отливке деталей из драгметаллов. В шкафах производят спайку отдельных деталей пробных прогонов, отбеливание их после спайки.Паячная комната также обеспечивается мощной вытяжной вентиляцией[7].

Рис № 7 Шлиф мотор для полировки протезов

2.1.4 Литейная комната.

Для качественного изготовления современных конструкции протезов, таких, как мостовидные, металлокерамические, бюгельные и др., требуется индивидуальное литье, где составные части таких протезов отливается по выплавляемым формам индивидуально для каждого пациента.

Широкие возможности для изготовления таких протезов открылись благодаря созданию оригинальной установки, где высокочастотная индукционная плавка сплавов металлов сочетается с центробежным литьем и новой технологией приготовления литейных форм. С помощью индукционных токов можно плавить любой металл, применяемый для изготовления коронок, мостовидных и бюгельных протезов, базисов съемных протезов, имплантатов, шин при лечении заболеваний пародонта[7].

Рис № 8 Литейная комната

2.1.5 Комната для работы с металлокерамикой и драгметаллами.

Внедрение в широкую ортопедическую практику изготовления протезов из фарфора, металлокерамики, драгметаллов, требует специального оборудования и материалов. Это, прежде всего, электропечь с программным управлением, которая обеспечивает обжиг и глазурование поверхности зубных протезов из фарфора и керамики по заданному режиму технологической обработки: сушка, обжиг, выдержка, охлаждение. Управление технологическим процессом осуществляется автоматически по программе. Печь снабжена дисплеем для контроля технологического режима.

Для замешивания формовочной пасты для покрытия восковых композиций моделей используется вакуумный смеситель. Перед началом замешивания из сосуда с формовочной массой откачивается воздух, и воздушные пузырьки не попадают в формовочную массу, благодаря чему она монолитным слоем покрывает восковую модель и способствует получению чистой поверхности отливаемых деталей, предупреждению пор, наплывов, наростов, раковин и др.

Для освобождения отлитых деталей от остатков формовочной массы, окалины и подготовки их поверхности для окончательной отделки, в зубопротезной лаборатории используется специальная пескоструйная установка. Она состоит из корпуса, внутри которого размещены герметичная камера с бункером для сбора песка, и сопловое устройство. Камера имеет смотровое окно, два отверстия с перчатками для рук[6].

К корпусу подключена педаль для ножного управления подачей сжатого воздуха к сопловому устройству, которое обеспечивает набор песка из бункера и направление его под давлением на обрабатываемое изделие, имеется принудительный отсос пыли из аппарата.

Для моделирования коронок, мостовидных протезов из воска, нанесения на металлические поверхности облицовочных слоев из керамики выпускаются специальные наборы инструментов для металлокерамики.

Учитывая специфику работы с металлокерамикой, которая требует установки специальной аппаратуры и оборудования, для этих целей выделяют отдельное помещение. Работа с керамикой требует соблюдения особой чистоты и поддержания в помещении постоянной температуры. Здесь выполняется только те этапы технологического процесса изготовления протезов, которые непосредственно связаны с керамикой (моделировка, нанесение облицовочного слоя, обжиг, сушка и др.). Отливка моделей, загипсовка в окклюдатор и другие операции, связанные с гипсом, производятся в общей гипсовочной комнате[11].

Рис № 9 Комната для работы с металлокерамикой и драгметаллами

В этом материале:

Наличие собственной лаборатории по изготовлению зубных протезов говорит о высоком статусе стоматологической клиники. Однако не каждое учреждение может позволить себе содержать производство имплантатов. Представленный бизнес-план зуботехнической лаборатории – пример того, как создать успешный проект в области стоматологии.

Описание проекта

Зуботехническая лаборатория – это предприятие по производству различных конструкций зубного протезирования – циркониевых, керамических коронок, бюгельных, мостовидных протезов, акриловых пластинок и имплантатов.

Компания ориентирована на сотрудничество со стоматологическими клиниками или частными кабинетами. Для реализации идеи планируется взять в аренду помещение площадью 100 м 2 и привести его в соответствие требованиям СЭС. Изготовление протезов будет осуществляться на современном немецком оборудовании.

Источник финансирования – банковский кредит в размере 3 млн рублей. Процентная ставка – 10% годовых, срок погашения долга – 5 лет. Ежемесячный платёж – 75 000 рублей.

Перечень услуг лаборатории:

• изготовление съёмных, несъёмных коронок из различных материалов;
• производство циркониевых, композитных накладок;
• изготовление цельных и частичных мостов;
• производство индивидуальных протезов.

Организационный план

Организация проекта начинается с открытия ООО. Дальнейшие шаги включают поиск помещения, его обустройство, закупку оборудования и расходных материалов. Завершающий этап работы – подбор кадров.

Оформление документов

Поскольку зуботехническая лаборатория будет тесно сотрудничать с юридическими лицами, придётся выбрать организационную форму ООО. Для его открытия организатору проекта нужно подать документы в ФНС по месту прописки:

• паспорт с копиями страниц;
• ИНН;
• корешок квитанции об оплате госпошлины;
• Устав в 2 экземплярах;
• решение или протокол об учреждении ООО;
• заявление по форме Р11001.

Во время регистрации в заявлении нужно указать коды ОКВЭД, регламентирующие деятельность по производству зубных протезов, мостов и коронок:

• 32.50. «Производство медицинских инструментов и оборудования». Эта группировка включает изготовление стоматологического оборудования и расходных материалов, ортодонтических товаров и протезов.
• 20.42. «Производство парфюмерных и косметических средств». Этот код разрешает заниматься деятельностью по производству фиксаторов для зубных протезов.

Внимание! Не позднее чем через месяц после подачи документов нужно уведомить инспектора в письменной форме о переходе на удобный режим налогообложения.

Этот бизнес-план предусматривает применение УСН со ставкой отчислений 15% от разницы между доходами и расходами компании.

Поиск помещения

Для реализации бизнес-идеи понадобится арендованное помещение с отдельным входом площадью 100 м 2 . Расположение объекта принципиального значения не имеет, так как изготовленные изделия в местные стоматологические клиники будут доставлять курьеры.

Требования к производственному помещению:

1. Наличие исправной приточно-вытяжной вентиляционной системы.
2. Наличие 7 отдельных комнат – основной, где производится сборка и хранение протезов, гипсовочной, полировочной, паяльной, литейной, полимеризационной, подсобки.
3. Отделка стен и пола материалами, которые легко моются.
4. Высота потолков – 3–3,5 м.
5. Подключение к водоснабжению, канализации, центральной системе отопления.
6. Хорошее освещение.

Внимание! Производственное помещение должно соответствовать требованиям СЭС и СанПИНа.

Закупка оборудования

Значительная часть инвестиций будет потрачена на покупку оборудования. Перечень:

• фрезеровочный станок;
• печь для обжига керамики;
• полимеризатор пластмассы;
• паечное оборудование;
• микромотор зуботехнический;
• пескоструйная установка;
• аппарат для полировки;
• аппарат контактной сварки;
• специальные столы;
• окклюдатор;
• артикулятор;
• лазерный сверлильный станок;
• бункеры для хранения гипса;
• несгораемый шкаф для драгоценных металлов;
• дозаторы;
• стулья для персонала;
• ноутбук;
• программное обеспечение.

Помимо оборудования, понадобятся материалы, из которых изготавливаются зубные протезы, виниры и прочие конструкции. Их закупка будет осуществляться в Москве, у трех поставщиков. Необходимые расходники:

• металлы и сплавы – золото, палладий, сплав серебра и палладия, нержавеющая сталь, кобальт-хром, никель-хром, титан;
• фарфор – используется для изготовления керамических коронок и имплантатов;
• пластмасса для зубных протезов Estetic – бесцветная, белая, кремовая;
• полимеры, жидкие красители;
• облицовочные композиционные материалы, абразивы и прочее.

Персонал

В штат зуботехнической лаборатории включены следующие должности:

• директор;
• заведующий лабораторией;
• 3 зубных техника;
• врач-ортодонт;
• санитарка;
• курьер.

Требования к персоналу – наличие профильного образования, опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет, знание санитарно-технических норм лаборатории, умение обращаться с оборудованием.

Маркетинг и реклама

Продвижение бренда зуботехнической лаборатории следует начинать с анализа целевой аудитории. Все рекламные мероприятия без учёта её специфики – это бесполезная трата бюджета. При разработке маркетинговой стратегии принимают во внимание сильные и слабые стороны конкурирующих фирм.

Клиентами зуботехнической лаборатории являются стоматологические клиники, частные зубоврачебные кабинеты. Они заказывают протезы, мосты, коронки для своих пациентов. Для привлечения их к сотрудничеству используются методы продвижения:

• холодный обзвон базы с предложением услуг на взаимовыгодных условиях;
• создание сайта с подробным описанием услуг и преимуществ партнёрства;
• повышение позиций интернет-ресурса в поисковой выдаче по основным запросам;
• раскрутка группы в популярной соцсети;
• email-рассылки по клиентской базе;
• контекстная реклама;
• печать в тематических журналах, участие в конференциях и семинарах.

Экономические показатели

В финансовый раздел бизнес-плана вносятся данные об объёме инвестиций в проект, ежемесячных расходах и предполагаемых доходах компании. На основе их анализа можно оценить эффективность бизнеса на стадии планирования.

Инвестиции в бизнес

Вложения на старте включают траты на:

• регистрацию – 4000;
• формирование уставного капитала – 10 000;
• ремонт помещения – 500 000;
• закупку оборудования – 2 336 000;
• покупку сырья – 50 000;
• создание и продвижение сайта – 50 000;
• рекламную кампанию – 50 000.

Итого: 3 000 000 рублей.

Основная часть вложений (78%) будет потрачена на оборудование для производства зубных протезов. Вторая по величине статья расходов – средства на обустройство и ремонт помещения.

Текущие расходы на поддержание бизнеса

Теперь рассчитаем объём ежемесячных затрат:

• аренда – 40 000;
• заработная плата – 220 000;
• отчисления в социальные фонды – 66 000;
• реклама – 30 000;
• сырьё – 150 000;
• коммунальные платежи – 7 000;
• погашение кредита – 75 000.

Сколько можно заработать: расчёты

Доход зуботехнической лаборатории зависит от количества выполненных заказов. Средняя стоимость изготовления зубных протезов – 10 000 рублей. При ежемесячной выработке 80 изделий выручка компании составит 800 000. Рассчитаем прибыль, отняв от этой суммы налоговые отчисления и текущие траты:

• 800 000 – 588 000 = 212 000 – это разница между доходами и расходами;
• 212 000 х 0,15 = 31 800 – налог;
• 800 000 – 588 000 – 31 800 = 180 200 – прибыль.

Как показывают расчёты, зуботехническая лаборатория способна приносить высокий доход. При увеличении количества поступающих заказов он будет расти. В связи с этим предпринимателю нужно сосредоточиться на поиске новых партнёров. Заключив хотя бы 5 договоров о сотрудничестве с местными стоматологиями и частными кабинетами на производство зубных конструкций, можно быстро выйти на точку безубыточности и досрочно погасить банковский кредит.

Этот бизнес привлекателен с экономической точки зрения, но очень специфический. Он требует больших стартовых вложений и определённых знаний в области ортодонтии. Помимо этого, предприниматель должен обладать деловой хваткой, иметь навыки маркетолога и уметь договариваться с потенциальными партнёрами. Наличие этих качеств поможет достичь успеха в развитии бизнеса.

Источник https://garantx.ru/licensing/medical/dentistry/dental-lab/

Источник https://stomus.com/laboratory/

Источник https://kalibr20.ru/urkons/zubotehnicheskaja-laboratorija-trebovanija-k/

Источник